嚴格藥品醫療器械監管 促進醫藥產業創新發展

本報訊（記者籍明泉）近日，市政府辦公室印發《關于加強藥品安全工作促進醫藥產業創新發展的實施意見》，提升全市藥品安全保障能力水平，促進醫藥產業創新發展。

《意見》提出，經過3至5年的努力，基本形成科學、高效、權威的藥品監管體系，藥品檢查檢驗、稽查執法等工作基本實現數字化、信息化，區域性、系統性藥品安全風險基本得到控制。醫藥產業創新發展實現新突破，鼓勵藥品醫療器械研發創新的制度機制基本健全。到2025年，全市藥品生產企業藥品持有品種（生物制品除外）可檢測能力覆蓋率實現90%以上，藥品零售企業連鎖率提升至65%以上，建成2家現代藥品物流企業和1家醫藥產業園。

《意見》中說，落實“四個最嚴”，加強全周期監管。對藥品醫療器械生產、經營、使用等各環節嚴格監管，提升風險防控處置能力，嚴厲懲處違法違規行為；深入推進追溯體系建設，實現中藥飲片生產企業、藥品經營企業全部入網并及時準確上傳數據。加強藥品安全信用監管，對轄區內藥品醫療器械生產經營企業和醫療機構藥品安全信用狀況進行建檔并實施差異化監管。強化技術支撐能力建設，推進實驗室和縣級藥品不良反應監測機構建設，支持規模企業聯合產學研各方共建創新平臺，提升藥品全檢能力和醫療器械主要品類檢驗能力。

《意見》明確，鼓勵研發創新，推進結構調整。推動中藥產業傳承創新，加強對中醫名方、驗方、民間方、民族醫方的收集、篩選，發揮龍頭企業帶動作用，開發中藥特色新品種。鼓勵支持醫藥與化工產業、藥品與醫療器械相近品種、生產和流通企業之間強強聯合，建立24小時“網定店送”藥房，進一步延伸產業鏈、提升價值鏈、融通供應鏈。積極推進邢東新區醫藥產業園區、任澤區國藥樂仁堂倉儲物流、信都區凱天醫藥現代物流等重點醫藥項目建設，開展創新藥、創新醫療器械的早期研發。優化藥品經營資質審批，全面實施“一企一照”改革，允許“一照多址”，降低企業辦事成本。鼓勵醫藥企業、科研機構、社會團體參與醫藥產業標準制修訂，做好醫藥領域地理標志商標的培育申報工作。